99,68% Akurasi SARS-CoV-2 Antigen Self Test Kit 25 Tes/Kit CE Untuk Hidung Swab

SARS-CoV-2 Ag Self Test Kit 25 Tes/Kit CE untuk Akurasi Usap Hidung 99,68%

 

Bahan Disediakan

 

Komponen	Keterangan	Spesifikasi
		25 tes/kit
Kaset uji	Perangkat uji foil ouched yang berisi satu strip reaktif.	25
Usap steril	Untuk pengambilan sampel dan transfer.	25
Halaman dalam	Petunjuk Penggunaan.	1
Buffer ekstraksi	Larutkan sampel	25
Sertifikat kesesuaian		1
Paket dengan lubang	Digunakan sebagai dudukan tabung (opsional).	1

 

Data kinerja

Untuk metode usap hidung anterior, 645 spesimen dikumpulkan.

 

		Vitassay qPCR SARS-CoV-2		Total
		Positif	Negatif
Kit Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2	Positif	238	0	238
	Negatif	7	400	407
Total		245	400	645

 

Statistik	Nilai	95% CI
Kepekaan	97,14%	94,20% menjadi 98,84%
Kekhususan	99,99%	99,08% hingga 100%
Tingkat kebetulan total	98,91%	97,78% menjadi 99,56%

Hasil Tes Positif

Jika garis berwarna terlihat di daerah garis uji (T) dan garis berwarna terlihat di daerah garis kontrol (C), menunjukkan hasil tes positif.Ini berarti bahwa antigen SARS CoV-2 dapat dideteksi dalam sampel hidung Anda dan menunjukkan kemungkinan besar infeksi COVID-19.

 

 

Silakan tinggal di rumah dan hubungi dokter Anda atau departemen kesehatan setempat.Ikuti panduan isolasi mandiri setempat dan lakukan tes konfirmasi PCR.
* Catatan: Ketebalan garis tidak relevan;setiap garis kemerahan pada garis uji (T) harus ditafsirkan sebagai hasil tes positif.Hasil tes positif harus dikonfirmasi dengan diagnostik molekuler seperti tes PCR.

Hasil tes negatif

Jika hanya garis berwarna yang terlihat di area garis kontrol (C), tetapi tidak terlihat di garis uji (T), hasil tes negatif.Ini menunjukkan bahwa sampel hidung tidak memiliki atau terlalu sedikit antigen SARS-CoV-2 dan mungkin tidak terinfeksi virus SARS-CoV-2.

 

 

Terus ikuti aturan yang berlaku terkait kontak dengan orang lain dan tindakan perlindungan yang berlaku.Jika ada kecurigaan, ulangi tes menggunakan test kit baru, karena virus SARS-CoV-2 tidak dapat dideteksi secara akurat pada semua tahap infeksi.Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi SARS CoV-2 dan harus dikonfirmasi dengan tes PCR jika dicurigai.

 

HASIL TES TIDAK VALID

Jika tidak ada garis yang terlihat di garis kontrol (C) atau hanya satu garis yang terlihat di area garis tes (T), menandakan tes tidak dilakukan dengan benar dan hasilnya tidak valid.Penting untuk mengikuti instruksi untuk tes dengan hati-hati.Silakan ulangi pengujian dengan sampel baru dan set pengujian baru.

 

 

Jika hasil tes tetap tidak valid, harap hubungi dokter atau pusat pengujian COVID-19.

 

Interpretasi hasil tes

Periksa apakah kabel terlihat di kabel kontrol (C).Ketebalan warna garis kontrol (C) tidak masalah.Jika tidak terlihat, pengujian tidak dijalankan dengan benar dan pengujian baru harus dijalankan dengan set pengujian baru.

 

Penyimpanan dan pembuangan

Simpan pada suhu kamar (2-30°C atau 35,6-86 T).
Umur simpan 12 bulan (dari tanggal produksi hingga tanggal kedaluwarsa).
Kaset uji harus disimpan dalam kantong foil kedap udara sampai digunakan.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Limbah dari pengujian bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

 

 

Klasifikasi keparahan penyakit

 

Ringan: Gejala klinisnya ringan, atau bahkan tidak ada gejala klinis yang jelas, dan tidak ada pneumonia yang terlihat pada pencitraan.

 

Tipe biasa: dengan gejala seperti demam dan saluran pernapasan, dan pneumonia dapat terlihat pada pencitraan.

 

Berat:

Orang dewasa memenuhi salah satu dari yang berikut:

· Distres pernapasan, laju pernapasan ≥ 30 napas/menit;

· Dalam keadaan istirahat, saturasi oksigen ≤93%;

Tekanan parsial oksigen darah arteri (PaO₂)/konsentrasi oksigen inhalasi (FiO₂)≤300mmHg (1mmHg=0,133kPa), daerah ketinggian tinggi (lebih dari 1000 meter di atas permukaan laut) harus didasarkan pada rumus PaO2 berikut₂/FiO₂x [760/tekanan atmosfer (mmHg) ].

Selain itu, jika pencitraan paru menunjukkan bahwa lesi telah berkembang lebih dari 50% dalam waktu 24 hingga 48 jam, lesi tersebut ditangani sebagai parah.

 

Anak-anak memenuhi salah satu dari yang berikut:

· Demam tinggi terus-menerus selama lebih dari 3 hari;

Sesak napas (<2 bulan, RR≥60 kali/menit; 2~12 bulan, RR≥50 kali/menit; 1~5 tahun, RR≥40 kali/menit; >5 tahun, RR≥30 kali/menit/menit), tidak termasuk efek demam dan menangis;

·Saturasi oksigen ≤93% dalam keadaan istirahat;

· Bantuan pernapasan (mengerang, alar flaring, tiga tanda cekung), sianosis, apnea intermiten;mengantuk, kejang;

· Penolakan atau kesulitan makan, dengan dehidrasi.

 

Kritis:

Salah satu kondisi berikut:

Kegagalan pernapasan terjadi dan membutuhkan pernafasan yang dibantu secara mekanis;

· Syok terjadi;

· Dikombinasikan dengan kegagalan organ lain yang membutuhkan pemantauan dan perawatan ICU.

 

Kelompok berisiko tinggi yang parah/kritis

Orang tua di atas 60 tahun;pasien dengan penyakit yang mendasarinya;defisiensi imun;obesitas (indeks massa tubuh ≥ 30);wanita di akhir kehamilan dan periode perinatal;perokok berat.

 

 

 

 

Q1: Kapan dikirim?
A1: Kami akan mengirimkan barang untuk Anda sesegera mungkin dalam waktu 7 hari kerja setelah menerima pembayaran.(Jika terjadi epidemi dan faktor eksternal lainnya, mungkin ada keterlambatan pengiriman)

 

Q2: Apakah ini mendukung OEM/ODM?
A2: Dapat didukung, tetapi jumlah spesifik harus lebih dari 100.000 buah untuk memfasilitasi produk yang disesuaikan.

 

Q3: Bagaimana kinerja pabrik Anda dalam hal kontrol kualitas?
A3: Kami memiliki sertifikasi ISO9001 dan ISO13485 oleh negara bagian.Proses produksi kami sesuai dengan standar proses yang dapat menjamin kualitas produk yang optimal.

 

Q4: Bagaimana layanan purna jual disediakan?
A4: Kami menyediakan layanan purna jual teknis online profesional.Kami dapat memberi Anda panduan satu-satu dalam bentuk video, panggilan telepon, dll.

 

Q5: Apa metode pembayarannya?
A5: Kami menerima pembayaran dengan T/T.

 

Q6: Bagaimana cara mengirim?
A6: Dengan mendapatkan kutipan dari banyak operator kooperatif kami, pilih cara terbaik untuk mengirim untuk Anda, atau Anda dapat mengirim sesuai dengan kebutuhan Anda.