Rapid Ag Antigen Self Test Kit SARS-CoV-2 Untuk Hidung Tenggorokan Buccal 25 Tes/Kit

SARS-CoV-2 Ag Rapid Professional Test Kit untuk Nasal Throat Buccal 25 Tests/Kit

 

Batas Deteksi (sensitivitas analitis)

Batas deteksi (LOD) untuk Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test adalah 4 x 10² TCID₅₀/mL. LOD untuk Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit ditentukan dengan menggunakan pengenceran terbatas dari sampel virus inaktif iradiasi gamma.Sampel diberikan pada konsentrasi 1,3 x 10⁶ TCID₅₀/mL.

EFEK HOOK DOSIS TINGGI

Studi LOD menguji konsentrasi sampel tertinggi (TCID₅₀ 1,3 x 10⁶ TCID₅₀/mL).Tidak ada efek Hook yang terdeteksi.

 

Perwakilan Resmi UE: Obelis sa

Prinsip pengujian

Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 dengan area garis deteksi yang dilapisi antibodi SARS-CoV-2.Sampel bereaksi dengan antibodi SARS-CoV-2 di area garis uji.Jika sampel mengandung antigen SARS-CoV-2, garis berwarna akan muncul di area garis uji T. Sebagai kontrol program, garis berwarna muncul di area garis kontrol C, yang menunjukkan bahwa volume sampel yang benar telah ditambahkan dan bahwa wicking membran telah terjadi dengan benar.

 

Paket dan Spesifikasi

25 tes/kit (1 tes/tas x 25 tas)

Laporan klinis dari CDC lokal
Sensitivitas adalah 97,14%, Spesifisitas adalah 100%, tingkat akurasi total adalah 99,68%.

Komponen

tes/tas	25 tas
buffer ekstraksi 0,5mL	25 botol
Sampel swab sekali pakai steril	25 buah
Sisipan paket	1 buah

 

Menggunakan Arah

 

 

 

Peringatan dan pencegahan

1. Sisipan paket harus dibaca dengan cermat sebelum pengujian.
Kegagalan untuk mengikuti petunjuk dalam sisipan paket dapat mengakibatkan hasil tes yang tidak akurat.
2. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
3. Jangan minum atau merokok 10 menit sebelum dan selama tes.
4. Jangan gunakan jika paket atau elemen uji rusak.

5. Teknik keselamatan laboratorium yang tepat harus selalu diikuti saat menangani sampel pasien SARS-CoV-2.Strip tes yang digunakan untuk swab pasien dan botol buffer ekstraksi yang digunakan dapat berpotensi menular.Laboratorium harus mengembangkan metode penanganan dan pembuangan yang tepat sesuai dengan persyaratan peraturan setempat.
6. Kenakan pakaian pelindung seperti jas lab, sarung tangan sekali pakai, dan kacamata saat pengujian, dan cuci tangan dengan bersih setelah pengujian.
7. Sampel yang disimpan dalam media transfer virus (VTM) dapat mempengaruhi hasil tes.

8. Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.

Mempersiapkan

Gunakan hanya bahan yang disediakan bersama kit.Uji sampel segera.
Biarkan kit seimbang dengan suhu kamar (15 hingga 30 °C).Test kit ini hanya cocok untuk sampel swab yang dikumpulkan dan diuji secara langsung (yaitu swab yang tidak ditempatkan di media pengiriman).
Kit ini tidak cocok untuk pengujian sampel cair seperti sampel cuci atau aspirasi atau swab di media pengiriman.
1. Sobek kantong foil, keluarkan kotak uji dan letakkan di atas permukaan yang bersih dan rata.
2. Sampel yang baru dikumpulkan harus diproses dalam waktu 1 jam.

3. Tandai kartrid uji dan tabung ekstraksi yang sesuai untuk setiap pengujian.
4. Tempatkan tabung ekstraksi di tempat tabung karton.Tuang seluruh isi buffer ekstraksi (atau 10 tetes bungkus cadangan dari botol buffer ekstraksi) ke dalam tabung ekstraksi.

 

Interpretasi hasil tes

 

Positif:Adanya dua garis pada jendela hasil sebagai garis kontrol C dan garis uji T menunjukkan hasil yang positif.

Negatif:Garis berwarna muncul di area kontrol C. Tidak terlihat garis berwarna di area strip tes T. Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi virus SARS-CoV-2, dan dalam kasus COVID-19, kecurigaan harus dikonfirmasi dengan metode diagnostik molekuler.

Tidak sah:Garis kontrol tidak muncul.Volume sampel yang tidak mencukupi atau penanganan yang tidak tepat adalah alasan yang paling mungkin untuk garis kontrol tidak muncul.Periksa program dan ulangi tes dengan kaset tes baru.

 

Penyimpanan dan Stabilitas

1. Simpan dalam kantong tertutup pada suhu 2~30℃ hingga masa simpan, dan masa berlaku sementara ditetapkan selama 12 bulan.Jangan membeku.

2. Setelah kaset uji dikeluarkan dari kantong aluminium foil, kaset itu harus digunakan dalam waktu 1 jam.

3. Jauhkan dari sinar matahari, kelembaban dan sumber panas.

 

 

Q1: Kapan akan dikirim?
A1: Kami akan mengirimkan barang untuk Anda sesegera mungkin dalam waktu 7 hari kerja setelah menerima pembayaran.(Jika terjadi epidemi dan faktor eksternal lainnya, mungkin ada penundaan pengiriman)

 

Q2: Apakah mendukung OEM/ODM?
A2: Dapat didukung, tetapi jumlah spesifik harus lebih dari 100.000 buah untuk memfasilitasi produk yang disesuaikan.

 

Q3: Bagaimana kinerja pabrik Anda dalam hal kontrol kualitas?
A3: Kami memiliki ISO9001 dan ISO13485 yang disertifikasi oleh negara.Proses produksi kami sesuai dengan proses standar, yang dapat memastikan kualitas produk yang optimal.

 

Q4: Bagaimana layanan purna jual disediakan?
A4: Kami menyediakan layanan purna jual teknis online profesional.Kami dapat memberi Anda panduan pribadi dalam bentuk video, panggilan telepon, dll.

 

Q5: Apa metode pembayarannya?
A5: Kami menerima pembayaran dengan T/T.

 

Q6: Bagaimana cara mengirim?
A6: Dengan mendapatkan kutipan dari banyak operator kooperatif kami, pilih cara terbaik untuk mengirim untuk Anda, atau Anda dapat mengirim sesuai dengan kebutuhan Anda.