Terus Tingkatkan
| Tempat asal: | Cina |
|---|---|
| Nama merek: | Green Spring |
| Sertifikasi: | CE |
| Nomor model: | GF102B1 |
| Kuantitas min Order: | 1 kit |
| Harga: | negotiable |
| Kemasan rincian: | Setiap test kit dikemas secara individual.10 tes per kit, 40 kit per karton |
| Waktu pengiriman: | 7~14 hari |
| Syarat-syarat pembayaran: | T/T |
| Menyediakan kemampuan: | 5000000 tes per hari |
| Ketepatan: | 99,35% | Kekhususan: | 100% (95% Cl: 98,12-99,99%) |
|---|---|---|---|
| Kepekaan: | 98% (95% Cl: 97,12-99,98%) | Jenis: | Kit Tes Mandiri Antigen |
| Contoh: | break | ukuran: | 21.5*13.5*7.5 cm |
| Spesifikasi: | 10tes/Kit | Umur simpan: | 12 bulan |
| Menyoroti: | CE antigen rapid test self test,SARS-CoV-2 antigen rapid test self test,15 menit test kit CE |
||
Kit Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Koloid Emas) 10Tes/Kit Hasil CE dalam 15 menit
1. Tujuan Penggunaan
Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test adalah untuk deteksi kualitatif cepat antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 pada spesimen usap hidung atau nasofaring manusia.Hasilnya digunakan untuk deteksi antigen SARS-CoV-2.Antigen umumnya terdeteksi pada spesimen saluran pernapasan bagian atas selama fase akut infeksi.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Patogen yang terdeteksi mungkin bukan satu-satunya penyebab penyakit.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien, riwayat, dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19.Kasus yang dicurigai harus dikonfirmasi dengan uji molekuler.Penggunaan profesional saja.
2. Bahan Disediakan
- Uji kaset dengan sebungkus pengering
- Mengusap
- Buffer ekstraksi 0,5ml sekali pakai
- Sisipan paket
3. Performa Clintcal
Kinerja klinis dari tes cepat antigen Green Spring ® SARS-CoV-2 ditentukan dalam studi prospektif, acak, single-blind.Sebanyak 310 spesimen nasofaring dari pasien simtomatik dan asimtomatik dikumpulkan dalam waktu 5 hari dari timbulnya gejala awal.Kinerja kit dibandingkan dengan hasil tes molekuler yang tersedia secara komersial.Tes ini ditemukan memiliki sensitivitas 98% dan spesifisitas 100,00%.Akurasinya adalah 99,35%.
|
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasofaring) |
PCR-Comparator | Total | |
| Positif | Negatif | ||
| Positif | 98 | 0 | 98 |
| Negatif | 2 | 210 | 212 |
| Total | 100 | 210 | 310 |
| Kepekaan | 98% (95% Cl: 97,12-99,98%) | ||
| Kekhususan | 100% (95% Cl: 98,12-99.99%) | ||
| Ketepatan | 99,35% | ||
Untuk metode usap hidung anterior, 263 spesimen dikumpulkan. Sensitivitas 96,8% dan spesifisitas 100,00% ditentukan untuk pengujian.Akurasinya adalah 98,48%.
|
Greenspring SARS- COV2-Antigen-rapidtest (hidung depan) |
PCR-Comparator | Total | |
| Positif | Negatif | ||
| Positif | 121 | 0 | 121 |
| Negatif | 4 | 138 | 142 |
| Total | 125 | 138 | 263 |
| Kepekaan | 96,8% (95% Cl: 91,52-98,97%) | ||
| Kekhususan | 100% (95% Cl: 96,62-100%) | ||
| Ketepatan | 98,48% (95% Cl: 96,17-100%) | ||
Perwakilan Resmi UE:Obelis sa
Bd Jenderal Wahis 53, 1030 Brussel Belgia,
4. Prinsip Tes
Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antigen protein nukleokapsid dari SARS-CoV-2, Wilayah garis uji dilapisi dengan antibodi SARS-CoV-2.Sampel bereaksi dengan antibodi SARS-CoV-2 di wilayah garis uji.Jika spesimen mengandung antigen SARS-CoV-2 muncul garis berwarna di daerah garis uji (T) sebagai hasilnya.Sebagai kontrol prosedural, garis berwarna muncul di area garis kontrol (C) yang menunjukkan bahwa volume sampel yang benar telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi dengan benar.
5.SARS-CoV-2Kit Tes Mandiri Antigeninstruksi
6.SARS-CoV-2Kit Tes Mandiri Antigensertifikat CE
7. Penyimpanan dan Stabilitas
Simpan tes di kantong foil tertutup pada suhu kamar atau didinginkan (2 -30 "C). Tes stabil sampai tanggal kedaluwarsa. Kaset uji harus disimpan dalam kantong foil tertutup sampai digunakan. Jangan dibekukan. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa. Jauhkan dari sinar matahari, kelembaban dan panas.
Q1: Berapa lama waktu yang Anda butuhkan untuk mengirim?
A1: Biasanya dikirim dalam 7 hari kerja.
Q2: Apakah Anda mendukung OEM/ODM?
A2: dapat didukung.Kami dapat menyesuaikan sesuai dengan kebutuhan spesifik Anda dan jumlah tertentu.
Q3: Bagaimana kinerja pabrik Anda dalam hal kontrol kualitas?
A3: Kami memiliki sertifikasi ISO9001 dan sertifikasi ISO13485, sejauh ini semua proses produksi, kami memiliki aturan standar, kami mematuhi perilaku dan undang-undang pemerintah yang relevan.
Q4: Apakah layanan purna jual dijamin?
A4: Kami menyediakan layanan purna jual teknis online profesional.Jika produk gagal selama percobaan, kami dapat menyediakan
bimbingan satu-ke-satu melalui telepon, video dan bentuk lainnya.
Q5: Berapa jumlah pesanan minimum Anda?
A5: 1 Kit.
Q6: Apa metode pengirimannya?
A6: Dapat dikirim dengan express (FEDEX, UPS, DHL, EMS, dll) atau melalui udara dan darat. Mohon konfirmasi kami sebelum melakukan pemesanan.