Terus Tingkatkan
| Tempat asal: | Cina |
|---|---|
| Nama merek: | Green Spring |
| Sertifikasi: | CE |
| Nomor model: | GF102BS |
| Kuantitas min Order: | 1 kit |
| Harga: | negotiable |
| Waktu pengiriman: | 7~14 hari |
| Syarat-syarat pembayaran: | T/T |
| Menyediakan kemampuan: | 5000000 tes per hari |
| Ketepatan: | 99,68% | Kekhususan: | 100% |
|---|---|---|---|
| Kepekaan: | 98,84% | Sampel: | Sampel Usap Hidung |
| Jenis: | Kit Tes Mandiri Antigen | Teknologi Deteksi: | koloid emas |
| Spesifikasi: | 1/5/10/25 Tes/Kit | Umur simpan: | 12 bulan umur simpan |
| Menyoroti: | SARS-CoV-2 Antigen Self Test Kit,Antigen Self Test Kit 25 Tes/Kit,Nasal Swab cov 19 test kit |
||
Kit Tes Mandiri Antigen SARS-CoV-2 1 5 10 25 Tes/Kit CE untuk Nasal Swab
Tanggal Dikeluarkan: 2022-04-08
Penggunaan yang dimaksudkan
Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Koloid Emas) adalah tes imunokromatografi untuk deteksi kualitatif cepat antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 pada usap hidung manusia.Ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai tes mandiri selama fase infeksi akut pada kasus dugaan COVID-19.Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 tidak dapat digunakan sebagai dasar diagnosis atau pengecualian infeksi SARS-CoV-2.Anak-anak di bawah usia 18 tahun harus diawasi oleh orang dewasa saat melakukan tes.
Ringkasan
COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut yang disebabkan oleh novel coronavirus SARS-CoV-2.Manusia umumnya rentan terhadapnya.Saat ini, pasien yang terinfeksi virus corona baru adalah sumber utama infeksi;orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi.Gejalanya meliputi demam, kelelahan, kehilangan penciuman dan/atau perasa, dan batuk kering.Dalam beberapa kasus gejala mungkin termasuk hidung tersumbat atau berair, sakit tenggorokan, nyeri otot, dan diare dapat terjadi.
Materi yang Disediakan
| Komponen | Keterangan | Spesifikasi | |||
|
1 tes/kit Ref.GF102BS1 |
5 tes/kit Ref.GF102BS5 |
10 tes/kit Ref.GF102BS10 |
25 tes/kit Ref.GF102BS25 |
||
| Kaset uji | Alat uji foil ouched yang berisi satu strip reaktif. | 1 | 5 | 10 | 25 |
| Usap steril | Untuk pengambilan sampel dan transfer. | 1 | 5 | 10 | 25 |
| halaman dalam | Petunjuk Penggunaan. | 1 | 1 | 1 | 1 |
| Penyangga ekstraksi | Larutkan sampel | 1 | 5 | 10 | 25 |
| Sertifikat kesesuaian | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| Paket dengan lubang | Digunakan sebagai dudukan tabung (opsional). | 1 | 1 | 1 | 1 |
Untuk melakukan tes dengan benar setiap kali harus memerlukan Jam atau timer, namun kami tidak menyediakan jam atau timer awalnya.
Data kinerja
Untuk metode usap hidung anterior, 645 spesimen dikumpulkan.
| Vitassay qPCR SARS-CoV-2 | Total | |||
| Positif | Negatif | |||
| Alat Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 | Positif | 238 | 0 | 238 |
| Negatif | 7 | 400 | 407 | |
| Total | 245 | 400 | 645 | |
| Statistik | Nilai | 95% CI |
| Kepekaan | 97,14% | 94,20% hingga 98,84% |
| Kekhususan | 99,99% | 99,08% hingga 100% |
Batas Deteksi
Batas deteksi (LOD) untuk SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test adalah 4 x 102 TCID50/mL.
| Matriks | Konsentrasi LOD TCID50/mL | Jumlah Positif/Total | %Terdeteksi |
|
Sampel virus yang dinonaktifkan oleh gamma penyinaran |
4x102TCID50/mL |
20/20 |
100% |
Reaktivitas Silang dan Interferensi Mikroba
Reaktivitas silang dengan mikroorganisme berikut diperiksa.Sampel yang dites positif mikroorganisme berikut ini negatif ketika diuji dengan Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Koloid Emas).Studi interferensi mikroba mengevaluasi apakah mikroorganisme yang mungkin terkandung dalam sampel klinis mengganggu kemampuan deteksi kit yang dapat menyebabkan hasil negatif palsu.Setiap mikroorganisme diuji dengan adanya sampel positif SARS-CoV-2 buatan.Tidak ditemukan reaktivitas silang atau interferensi dengan mikroorganisme yang tercantum dalam tabel di bawah ini.
| Tidak. | Mikroorganisme | Konsentrasi Tes Akhir |
| 1 | Protein rekombinan SARS-Cov | 2,5 mg/mL |
| 2 | Protein rekombinan MERS-Cov | 2,07 mg/mL |
| 3 | Adenovirus(Tipe 1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 4 | Adenovirus(Tipe 3) | 1.0×107 pfu/mL |
| 5 | Virus Corona (229E) | 1.0×107 pfu/mL |
| 6 | Virus Corona (HKU1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 7 | Virus Corona (NL63) | 1.0×107 pfu/mL |
| 8 | Virus Corona (OC43) | 1.0×107 pfu/mL |
| 9 | Influenza A Musiman H1N1 | 1.0×107 pfu/mL |
| 10 | Influenza B Yamagata | 1.0×107 pfu/mL |
| 11 | Legionella pneumonila | 1.0×107 pfu/mL |
| 12 | MERS | 1.0×107 pfu/mL |
| 13 | Mycobacterium tuberculosis | 1.0×107 pfu/mL |
| 14 | Mycoplasma pneumoniae | 1.0×107 pfu/mL |
| 15 | Virus parainfluenza (Tipe 1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 16 | virus sinsitium saluran pernapasan | 1.0×107 pfu/mL |
| 17 | Virus Badak (Grup A) | 1.0×107 pfu/mL |
| 18 | Virus Badak (Grup B) | 1.0×107 pfu/mL |
Gangguan
Zat pengganggu berikut tidak berdampak pada Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Koloid Emas).
| Tidak. | Zat Pengganggu | Konsentrasi Tes Akhir |
| 1 | musin | 0,54% |
| 2 | Menthol | 1,4 mg/mL |
| 3 | Semua darah | 5% |
| 4 | Triamsinolon asetonida | 1 ng/mL |
| 5 | Tobramisin | 5 g/mL |
| 6 | Levofloksasin | 1,5 g/mL |
| 7 | mupirosin | 12 mg/mL |
| 8 | Oksimetazolin | 9%v/v |
| 9 | Spary Hidung | 16%v/v |
| 10 | Deksametason | 0,5 g/mL |
Efek Kait
Tidak ada efek kait dosis tinggi yang diamati ketika diuji dengan hingga konsentrasi 1,3 x 106 TCID50/mL virus SARS-CoV-2 yang tidak diaktifkan dengan panas.
Peringatan Dan Informasi Penting
1. Tes ini dirancang untuk penggunaan luar di luar tubuh manusia saja.Tolong jangan menelan.Hindari kontak kulit dan mata dengan cairan penyangga.
2. Kegagalan untuk mengikuti petunjuk dapat mempengaruhi hasil tes.Diagnosis akhir harus dikonfirmasi oleh dokter.
3. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
4. Orang dengan gangguan penglihatan atau mobilitas harus meminta bantuan.
5. Jangan gunakan tes jika komponen tes rusak.
6. Gunakan hanya bahan yang disertakan dengan tes ini.Jangan menggunakan kembali pengujian atau komponen pengujian.
7. Pengujian harus dilakukan segera, paling lambat satu jam setelah membuka kantong foil (pada 20-30°C, kelembaban <60%).
Persiapan
Baca petunjuk penggunaan dengan seksama sebelum melakukan tes.Tiup hidung Anda dan kemudian cuci tangan Anda dengan sabun atau desinfektan dengan disinfektan.Simpan kaset uji dan komponen pada suhu kamar (15°C hingga 30°C) sebelum melakukan pengujian.Tempatkan semua bahan yang disediakan pada permukaan yang bersih, kering dan rata.
Pengambilan Sampel Di Hidung
Silakan ikuti petunjuk di halaman berikutnya langkah demi langkah untuk uji sampel.
Prosedur Tes Kit Tes Antigen Sendiri
1. Tiup hidung Anda.Cuci atau desinfeksi tangan Anda.Lepaskan kaset uji dengan merobek kantong foil dan letakkan di depan Anda.
2. Robek segel tabung penyangga ekstraksi, Tekan lubang berlubang di bagian atas kemasan dan gunakan lubang itu sebagai dudukan tabung.
3. Lepaskan kapas.Jangan menyentuh ujung swab steril.Sebagai gantinya, pegang swab dengan pegangannya.Masukkan swab sedalam 2,5 cm ke dalam lubang hidung Anda sampai Anda merasakan resistensi.
4. Kumpulkan sampel dari lubang hidung kiri dan kanan dengan swab yang sama: Gosokkan swab ke dinding bagian dalam hidung dan putar setidaknya 5 kali untuk memastikan sampel yang terkumpul cukup.Ulangi proses di lubang hidung lainnya.
Catatan: Anak-anak di bawah usia 15 tahun (minimal 2 tahun), dan orang-orang termasuk orang tua dan orang sakit yang tidak dapat melakukan tes sendiri harus diuji oleh orang dewasa lain.Untuk mengambil sampel seorang anak, masukkan kapas ke salah satu lubang hidungnya sampai Anda merasakan sedikit hambatan (sekitar 2 cm).Putar swab ke dinding hidung 5 kali.Ulangi proses pengambilan sampel dengan melepas swab dan memasukkan swab yang sama ke lubang hidung lainnya.Jika anak merasa sakit, jangan lanjutkan tes.
5. Celupkan kapas ke dalam tabung dan pastikan tercampur rata dengan ekstrak dengan cara diaduk dan dicelupkan ke atas dan ke bawah minimal 5 kali.Biarkan kapas terendam selama satu menit.
6. Perlahan tarik swab keluar dari tabung sambil dengan lembut meremas sisi tabung untuk menahan cairan sebanyak mungkin di dalam tabung.
7. Tempatkan ujung penetes dengan kuat pada tabung penyangga ekstraksi dan aduk cairan secara menyeluruh.
8. Teteskan 3 tetes ke dalam sumur sampel (S) pada kartu uji.
9. Interpretasikan hasil tes antara 15-20 menit.Hasil setelah 20 menit tidak valid.
Interpretasi Hasil Tes
Periksa apakah garis terlihat pada garis kontrol (C).Ketebalan warna garis kontrol (C) tidak relevan.Jika tidak terlihat, tes tidak dilakukan dengan benar dan tes baru dengan set tes baru harus dilakukan.
Hasil Tes Positif
Jika garis berwarna terlihat di daerah garis uji (T) dan garis berwarna terlihat di daerah garis kontrol (C), menunjukkan hasil tes positif.Ini berarti bahwa antigen SARS CoV-2 dapat dideteksi dalam sampel hidung Anda dan mengindikasikan kemungkinan infeksi COVID-19 yang tinggi.
Harap tetap di rumah dan hubungi dokter atau departemen kesehatan setempat.Ikuti pedoman lokal untuk isolasi diri dan lakukan tes konfirmasi PCR.
*Catatan: Ketebalan garis tidak relevan;setiap garis kemerahan pada garis uji (T) harus ditafsirkan sebagai hasil tes positif.Hasil tes positif harus dikonfirmasi dengan diagnostik molekuler (misalnya tes PCR).
Hasil Tes Negatif
Jika hanya garis berwarna yang terlihat di area garis kontrol (C), tetapi tidak di garis uji (T), hasil tesnya negatif.Ini menunjukkan bahwa tidak ada atau terlalu sedikit antigen SARS-CoV-2 yang ada dalam sampel hidung dan kemungkinan tidak ada infeksi virus SARS-CoV-2.
Terus ikuti aturan yang berlaku mengenai kontak dengan orang lain dan tindakan perlindungan yang berlaku.Jika ada kecurigaan, ulangi tes menggunakan alat tes baru, karena virus SARS-CoV-2 tidak dapat dideteksi secara akurat pada semua tahap infeksi.Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi SARS CoV-2 dan harus dikonfirmasi dengan tes PCR jika dicurigai.
Hasil Tes Tidak Valid
Jika tidak ada garis yang terlihat di garis kontrol (C) atau hanya satu garis yang terlihat di area garis uji (T), menunjukkan pengujian tidak dilakukan dengan benar dan hasilnya tidak valid.Penting untuk mengikuti instruksi untuk tes dengan hati-hati.Silakan ulangi tes dengan sampel baru dan set tes baru.
Penyimpanan dan pembuangan
Simpan pada suhu kamar (2-30°C atau 35,6-86 T).
Umur simpan 12 bulan (dari tanggal produksi hingga tanggal kedaluwarsa).
Kaset uji harus disimpan dalam kantong foil kedap udara sampai digunakan.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Limbah dari pengujian bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
Q1: Kapan akan dikirim?
A1: Kami akan mengirimkan barang untuk Anda sesegera mungkin dalam waktu 7 hari kerja setelah menerima pembayaran.(Jika terjadi epidemi dan faktor eksternal lainnya, mungkin ada penundaan pengiriman)
Q2: Apakah mendukung OEM/ODM?
A2: Dapat didukung, tetapi jumlah spesifik harus lebih dari 100.000 buah untuk memfasilitasi produk yang disesuaikan.
Q3: Bagaimana kinerja pabrik Anda dalam hal kontrol kualitas?
A3: Kami memiliki ISO9001 dan ISO13485 yang disertifikasi oleh negara.Proses produksi kami sesuai dengan proses standar, yang dapat memastikan kualitas produk yang optimal.
Q4: Bagaimana layanan purna jual disediakan?
A4: Kami menyediakan layanan purna jual teknis online profesional.Kami dapat memberi Anda panduan pribadi dalam bentuk video, panggilan telepon, dll.
Q5: Apa metode pembayarannya?
A5: Kami menerima pembayaran dengan T/T.
Q6: Bagaimana cara mengirim?
A6: Dengan mendapatkan kutipan dari banyak operator kooperatif kami, pilih cara terbaik untuk mengirim untuk Anda, atau Anda dapat mengirim sesuai dengan kebutuhan Anda.