Covid 19 Rtk Ag Self Test Kit 25 Tes/Hasil Kit Dalam 15 Menit

Kit Tes Cepat Covid 19 Ag Profesional 25 Tes/Hasil Kit dalam 15 menit

 

KOLEKSI SPESIMEN

Pengumpulan sampel yang benar adalah langkah yang paling penting.Pilih salah satu metode kemudian lanjutkan dengan prosedur pengujian.

 

1) Usap hidung anterior (hidung frontal)

Pastikan untuk mengumpulkan sekret hidung yang cukup dengan kapas.Disarankan untuk meniup hidung Anda terlebih dahulu.

1. Masukkan swab dengan hati-hati ke dalam lubang hidung pasien.Ujung swab harus dimasukkan 2-4 cm ke dalam lubang hidung sampai resistensi terpenuhi.

2. Usap di sepanjang mukosa di lubang hidung untuk memastikan bahwa lendir dan sel terkumpul.

3. Lepaskan swab dari lubang hidung sambil memutarnya perlahan di antara jari-jari Anda.

 

2) Usap nasofaring (hidung-tenggorokan)

1. Miringkan kepala pasien sedikit ke belakang.Pegang swab seperti pena dan masukkan melalui lubang hidung sejajar dengan langit-langit.

2. Saat memasukkan, gosok perlahan dan gulung swab. Setelah Anda merasakan resistensi faring, hentikan dan biarkan swab menyerap sekret.

3. Perlahan dan lembut lepaskan swab ke luar sambil memutarnya dengan lembut

di antara jari-jari Anda.

 

3) Koleksi Spesimen Swab Orofaringeal

1. Biarkan kepala pasien sedikit miring, buka mulut dan buat suara "ah".

2. Mengekspos amandel faring di kedua sisi.

3. Pegang swab dan usap amandel faring di kedua sisi pasien dengan kekuatan sedang bolak-balik setidaknya 3 kali.

Untuk hasil terbaik metode nasofaring dianjurkan.

 

Kinerja Klinis

 

Presentasi klinis dari tes antigen cepat SARS-CoV-2 ditentukan dalam studi prospektif, acak, single-blind.Dalam waktu 5 hari dari timbulnya gejala yang dicurigai, 310 spesimen nasofaring dikumpulkan dari pasien simtomatik dan asimtomatik.Kinerja kit ini dibandingkan dengan hasil tes molekuler yang tersedia secara komersial.Tes ini ditemukan memiliki sensitivitas 98% dan spesifisitas 100,00%.Akurasinya adalah 99,35%.

Untuk metode usap hidung anterior, total 263 sampel dikumpulkan untuk pengujian.Tes ini memiliki sensitivitas 96,8% dan spesifisitas 100,00%.Akurasinya adalah 98,48%.

 

Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasofaring)	PCR-Comparator		Total
	Positif	Negatif
Positif	98	0	98
Negatif	2	210	212
Total	100	210	310
Kepekaan	98% (95% Cl: 97,12-99,98%)
Kekhususan	100% (95% Cl: 98,12-99.99%)
Ketepatan	99,35%

Greenspring SARS- COV2-Antigen-rapidtest (hidung depan)	PCR-Comparator		Total
	Positif	Negatif
Positif	121	0	121
Negatif	4	138	142
Total	125	138	263
Kepekaan	96,8% (95% Cl: 91,52-98,97%)
Kekhususan	100% (95% Cl: 96,62-100%)
Ketepatan	98,48% (95% Cl: 96,17-100%)

 

KINERJA UJI

 

Setelah pengambilan sampel, lakukan pengujian sebagai berikut:

1. Masukkan sampel swab ke dalam tabung ekstraksi dan celupkan ke atas dan ke bawah ke dalam cairan.Putar swab beberapa kali selama proses ini.

2. Saat mengeluarkan swab, tekan sisi tabung untuk mengekstraksi sisa cairan dari swab.

3. Tempatkan ujung penetes dengan kuat pada tabung ekstraksi dan campur cairannya secara menyeluruh.

4. Teteskan 3 tetes (kira-kira 100μL) ke dalam sumur sampel pengujian kaset melalui ujung penetes.

5. Interpretasikan hasil tes setelah 15 menit.Jangan menafsirkan hasil setelah 20 menit.

 

Paket dan Spesifikasi

25 tes/kit (1 tes/tas x 25 tas)

 

Keunggulan Produk

1. Spesimen usap nasofaring, non-invasif
2. Sangat mudah digunakan
3. Nyaman, tidak perlu perangkat
4. Cepat, hasil dalam 15 menit
5. Hemat biaya

Laporan klinis dari CDC lokal
Sensitivitas adalah 97,14%, Spesifisitas adalah 100%, tingkat akurasi total adalah 99,68%.

Komponen

tes/tas	25 tas
buffer ekstraksi 0,5mL	25 botol
Sampel swab sekali pakai steril	25 buah
Sisipan paket	1 buah

 

Menggunakan Arah

 

 

 

Interpretasi hasil tes

 

Positif:Adanya dua garis pada jendela hasil sebagai garis kontrol C dan garis uji T menunjukkan hasil yang positif.

Negatif:Garis berwarna muncul di area kontrol C. Tidak terlihat garis berwarna di area strip tes T. Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi virus SARS-CoV-2, dan dalam kasus COVID-19, kecurigaan harus dikonfirmasi dengan metode diagnostik molekuler.

Tidak sah:Garis kontrol tidak muncul.Volume sampel yang tidak mencukupi atau penanganan yang tidak tepat adalah alasan yang paling mungkin untuk garis kontrol tidak muncul.Periksa program dan ulangi tes dengan kaset tes baru.

 

Penyimpanan dan Stabilitas

1. Simpan dalam kantong tertutup pada suhu 2~30℃ hingga masa simpan, dan masa berlaku sementara ditetapkan selama 12 bulan.Jangan membeku.

2. Setelah kaset uji dikeluarkan dari kantong aluminium foil, kaset itu harus digunakan dalam waktu 1 jam.

3. Jauhkan dari sinar matahari, kelembaban dan sumber panas.

 

 

Q1: Kapan akan dikirim?
A1: Kami akan mengirimkan barang untuk Anda sesegera mungkin dalam waktu 7 hari kerja setelah menerima pembayaran.(Jika terjadi epidemi dan faktor eksternal lainnya, mungkin ada penundaan pengiriman)

 

Q2: Apakah mendukung OEM/ODM?
A2: Dapat didukung, tetapi jumlah spesifik harus lebih dari 100.000 buah untuk memfasilitasi produk yang disesuaikan.

 

Q3: Bagaimana kinerja pabrik Anda dalam hal kontrol kualitas?
A3: Kami memiliki ISO9001 dan ISO13485 yang disertifikasi oleh negara.Proses produksi kami sesuai dengan proses standar, yang dapat memastikan kualitas produk yang optimal.

 

Q4: Bagaimana layanan purna jual disediakan?
A4: Kami menyediakan layanan purna jual teknis online profesional.Kami dapat memberi Anda panduan pribadi dalam bentuk video, panggilan telepon, dll.

 

Q5: Apa metode pembayarannya?
A5: Kami menerima pembayaran dengan T/T.

 

Q6: Bagaimana cara mengirim?
A6: Dengan mendapatkan kutipan dari banyak operator kooperatif kami, pilih cara terbaik untuk mengirim untuk Anda, atau Anda dapat mengirim sesuai dengan kebutuhan Anda.