Kit Tes Swab Antigen SARS-CoV-2 1 Tes/Kit CE RTK Antigen Hidung Swab

Kit Tes Swab Antigen SARS-CoV-2 1 Tes/Kit CE untuk Swab Hidung

 

Materi yang Disediakan

 

Komponen	Keterangan	Spesifikasi
		1 tes/perlengkapan
Kaset uji	Alat uji foil ouched yang berisi satu strip reaktif.	1
Usap steril	Untuk pengambilan sampel dan transfer.	1
halaman dalam	Petunjuk Penggunaan.	1
Penyangga ekstraksi	Larutkan sampel	1
Sertifikat kesesuaian		1
Paket dengan lubang	Digunakan sebagai dudukan tabung (opsional).	1

 

Batas Deteksi

Batas deteksi (LOD) untuk SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test adalah 4 x 102 TCID50/mL.

 

Matriks	Konsentrasi LOD TCID50/mL	Jumlah Positif/Total	%Terdeteksi
Sampel virus yang dinonaktifkan oleh gamma penyinaran	4x102TCID50/mL	20/20	100%

 

Gangguan

Zat pengganggu berikut tidak berdampak pada Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Koloid Emas).

 

Tidak.	Zat Pengganggu	Konsentrasi Tes Akhir
1	musin	0,54%
2	Menthol	1,4 mg/mL
3	Semua darah	5%
4	Triamsinolon asetonida	1 ng/mL
5	Tobramisin	5 g/mL
6	Levofloksasin	1,5 g/mL
7	mupirosin	12 mg/mL
8	Oksimetazolin	9%v/v
9	Spary Hidung	16%v/v
10	Deksametason	0,5 g/mL

 

Efek Kait

 

Tidak ada efek kait dosis tinggi yang diamati ketika diuji dengan hingga konsentrasi 1,3 x 106 TCID50/mL virus SARS-CoV-2 yang tidak diaktifkan dengan panas.

 

Peringatan Dan Informasi Penting

 

1. Tes ini dirancang untuk penggunaan luar di luar tubuh manusia saja.Tolong jangan menelan.Hindari kontak kulit dan mata dengan cairan penyangga.

2. Kegagalan untuk mengikuti petunjuk dapat mempengaruhi hasil tes.Diagnosis akhir harus dikonfirmasi oleh dokter.

3. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

4. Orang dengan gangguan penglihatan atau mobilitas harus meminta bantuan.

5. Jangan gunakan tes jika komponen tes rusak.

6. Gunakan hanya bahan yang disertakan dengan tes ini.Jangan menggunakan kembali pengujian atau komponen pengujian.

7. Pengujian harus dilakukan segera, paling lambat satu jam setelah membuka kantong foil (pada 20-30°C, kelembaban <60%).

 

Hasil Tes Positif

Jika garis berwarna terlihat di daerah garis uji (T) dan garis berwarna terlihat di daerah garis kontrol (C), menunjukkan hasil tes positif.Ini berarti bahwa antigen SARS CoV-2 dapat dideteksi dalam sampel hidung Anda dan mengindikasikan kemungkinan infeksi COVID-19 yang tinggi.

 

 

Harap tetap di rumah dan hubungi dokter atau departemen kesehatan setempat.Ikuti pedoman isolasi diri setempat dan ikuti tes konfirmasi PCR.
* Catatan: Ketebalan garis tidak relevan;setiap garis kemerahan pada garis uji (T) harus ditafsirkan sebagai hasil tes positif.Hasil tes positif harus dikonfirmasi dengan diagnostik molekuler seperti tes PCR.

Hasil tes negatif

Jika hanya garis berwarna yang terlihat di area garis kontrol (C), tetapi tidak di garis uji (T), hasil tesnya negatif.Ini menunjukkan bahwa sampel hidung tidak ada atau terlalu sedikit antigen SARS-CoV-2 dan mungkin tidak terinfeksi virus SARS-CoV-2.

 

 

Terus ikuti aturan yang berlaku mengenai kontak dengan orang lain dan tindakan perlindungan yang berlaku.Jika ada kecurigaan, ulangi tes menggunakan alat tes baru, karena virus SARS-CoV-2 tidak dapat dideteksi secara akurat pada semua tahap infeksi.Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi SARS CoV-2 dan harus dikonfirmasi dengan tes PCR jika dicurigai.

 

HASIL UJI TIDAK VALID

Jika tidak ada garis yang terlihat di garis kontrol (C) atau hanya satu garis yang terlihat di area garis uji (T), menunjukkan pengujian tidak dilakukan dengan benar dan hasilnya tidak valid.Penting untuk mengikuti instruksi untuk tes dengan hati-hati.Silakan ulangi tes dengan sampel baru dan set tes baru.

 

 

Jika hasil tes tetap tidak valid, silakan hubungi dokter atau pusat pengujian COVID-19.

 

Interpretasi Hasil Tes

Periksa apakah garis terlihat pada garis kontrol (C).Ketebalan warna garis kontrol (C) tidak relevan.Jika tidak terlihat, tes tidak dilakukan dengan benar dan tes baru dengan set tes baru harus dilakukan.

 

Penyimpanan dan pembuangan

Simpan pada suhu kamar (2-30°C atau 35,6-86 T).
Umur simpan 12 bulan (dari tanggal produksi hingga tanggal kedaluwarsa).
Kaset uji harus disimpan dalam kantong foil kedap udara sampai digunakan.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Limbah dari pengujian bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

 

 

Klasifikasi keparahan penyakit

 

Ringan: Gejala klinisnya ringan, atau bahkan tidak ada gejala klinis yang jelas, dan tidak ada pneumonia yang terlihat pada pencitraan.

 

Tipe biasa: dengan gejala seperti demam dan saluran pernapasan, dan pneumonia dapat dilihat pada pencitraan.

 

Berat:

Orang dewasa memenuhi salah satu dari berikut ini:

· Distres pernapasan, frekuensi pernapasan 30 napas/menit;

· Dalam keadaan istirahat, saturasi oksigen 93%;

Tekanan parsial oksigen darah arteri (PaO₂)/konsentrasi oksigen yang dihirup (FiO₂)≤300mmHg (1mmHg=0.133kPa), daerah ketinggian (lebih dari 1000 meter di atas permukaan laut) harus didasarkan pada rumus PaO berikut₂/FiO₂x [760/tekanan atmosfer (mmHg) ].

Selain itu, jika pencitraan paru-paru menunjukkan bahwa lesi telah berkembang lebih dari 50% dalam waktu 24 hingga 48 jam, mereka akan ditangani sebagai parah.

 

Anak-anak memenuhi salah satu dari berikut ini:

· Demam tinggi terus-menerus selama lebih dari 3 hari;

Sesak napas (<2 bulan, RR≥60 kali/menit; 2~12 bulan, RR≥50 kali/menit; 1~5 tahun, RR≥40 kali/menit; >5 tahun, RR≥30 kali/menit/menit), tidak termasuk efek demam dan menangis;

· Saturasi oksigen 93% dalam keadaan istirahat;

· Bantuan pernapasan (erangan, alar flaring, tiga tanda cekung), sianosis, apnea intermiten;mengantuk, kejang;

· Penolakan atau kesulitan makan, dengan dehidrasi.

 

Kritis:

Salah satu dari kondisi berikut:

Terjadi kegagalan pernafasan dan membutuhkan pernafasan yang dibantu secara mekanis;

· Terjadi syok;

· Dikombinasikan dengan kegagalan organ lain yang memerlukan pemantauan dan perawatan ICU.

 

Kelompok risiko tinggi parah/kritis

Orang tua di atas 60 tahun;pasien dengan penyakit yang mendasarinya;defisiensi imun;obesitas (indeks massa tubuh 30);wanita pada akhir kehamilan dan periode perinatal;perokok berat.

 

 

 

 

 

 

Q1: Kapan akan dikirim?
A1: Kami akan mengirimkan barang untuk Anda sesegera mungkin dalam waktu 7 hari kerja setelah menerima pembayaran.(Jika terjadi epidemi dan faktor eksternal lainnya, mungkin ada penundaan pengiriman)

 

Q2: Apakah mendukung OEM/ODM?
A2: Dapat didukung, tetapi jumlah spesifik harus lebih dari 100.000 buah untuk memfasilitasi produk yang disesuaikan.

 

Q3: Bagaimana kinerja pabrik Anda dalam hal kontrol kualitas?
A3: Kami memiliki ISO9001 dan ISO13485 yang disertifikasi oleh negara.Proses produksi kami sesuai dengan proses standar, yang dapat memastikan kualitas produk yang optimal.

 

Q4: Bagaimana layanan purna jual disediakan?
A4: Kami menyediakan layanan purna jual teknis online profesional.Kami dapat memberi Anda panduan pribadi dalam bentuk video, panggilan telepon, dll.

 

Q5: Apa metode pembayarannya?
A5: Kami menerima pembayaran dengan T/T.

 

Q6: Bagaimana cara mengirim?
A6: Dengan mendapatkan kutipan dari banyak operator kooperatif kami, pilih cara terbaik untuk mengirim untuk Anda, atau Anda dapat mengirim sesuai dengan kebutuhan Anda.