25 Tes/Kit Antigen Home Test Kit Spesifisitas Covid 19 100% Ag Rapid Test Kit

Ag Rapid Test Kit Covid 19 25 Tes/Kit Spesifisitas 100% Profesional

 

Penggunaan yang dimaksudkan

Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test digunakan untuk deteksi kualitatif cepat antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam sampel usap hidung atau nasofaring manusia.Hasilnya digunakan untuk mendeteksi antigen SARS-CoV-2.Antigen ini biasanya dapat dideteksi pada spesimen saluran pernapasan bagian atas selama fase infeksi akut.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Patogen yang terdeteksi mungkin bukan satu-satunya penyebab penyakit.Hasil negatif harus dipertimbangkan sehubungan dengan paparan terakhir pasien, riwayat medis, dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19.Kasus yang dicurigai harus dikonfirmasi dengan pengujian molekuler.Penggunaan profesional saja.

 

Kinerja Klinis

 

Presentasi klinis dari tes antigen cepat SARS-CoV-2 ditentukan dalam studi prospektif, acak, single-blind.Dalam waktu 5 hari dari timbulnya gejala yang dicurigai, 310 spesimen nasofaring dikumpulkan dari pasien simtomatik dan asimtomatik.Kinerja kit ini dibandingkan dengan hasil tes molekuler yang tersedia secara komersial.Tes ini ditemukan memiliki sensitivitas 98% dan spesifisitas 100,00%.Akurasinya adalah 99,35%.

Untuk metode usap hidung anterior, total 263 sampel dikumpulkan untuk pengujian.Tes ini memiliki sensitivitas 96,8% dan spesifisitas 100,00%.Akurasinya adalah 98,48%.

 

Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasofaring)	PCR-Comparator		Total
	Positif	Negatif
Positif	98	0	98
Negatif	2	210	212
Total	100	210	310
Kepekaan	98% (95% Cl: 97,12-99,98%)
Kekhususan	100% (95% Cl: 98,12-99.99%)
Ketepatan	99,35%

Greenspring SARS- COV2-Antigen-rapidtest (hidung depan)	PCR-Comparator		Total
	Positif	Negatif
Positif	121	0	121
Negatif	4	138	142
Total	125	138	263
Kepekaan	96,8% (95% Cl: 91,52-98,97%)
Kekhususan	100% (95% Cl: 96,62-100%)
Ketepatan	98,48% (95% Cl: 96,17-100%)

 

Peringatan dan pencegahan

 

1. Sisipan paket harus dibaca dengan cermat sebelum melakukan pengujian.Kegagalan untuk mengikuti petunjuk dalam sisipan paket dapat mengakibatkan hasil tes yang tidak akurat.

2. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.Jangan gunakan setelah kedaluwarsa tanggal.

3. Jangan minum atau merokok 10 menit sebelum dan selama pengujian.

4. Jangan gunakan tes jika kemasan atau komponen tes rusak.

5. Teknik keselamatan laboratorium yang tepat harus diikuti setiap saat ketika bekerja dengan sampel pasien SARS-CoV-2. Usap pasien yang menggunakan Strip Tes dan vial penyangga ekstraksi bekas dapat berpotensi menular.Metode penanganan dan pembuangan yang tepat hendaklah ditetapkan oleh laboratorium sesuai dengan persyaratan peraturan setempat.

6. Kenakan pakaian pelindung seperti jas lab, sarung tangan sekali pakai dan mata

perlindungan saat pengujian dan cuci tangan dengan seksama setelah melakukan pengujian.

7. Sampel yang disimpan dalam Viral Transport Media (VTM) dapat mempengaruhi hasil tes.

8. Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.

 

Paket dan Spesifikasi

25 tes/kit (1 tes/tas x 25 tas)

 

Keunggulan Produk

1. Spesimen usap nasofaring, non-invasif
2. Sangat mudah digunakan
3. Nyaman, tidak perlu perangkat
4. Cepat, hasil dalam 15 menit
5. Hemat biaya

Laporan klinis dari CDC lokal
Sensitivitas adalah 97,14%, Spesifisitas adalah 100%, tingkat akurasi total adalah 99,68%.

Komponen

tes/tas	25 tas
buffer ekstraksi 0,5mL	25 botol
Sampel swab sekali pakai steril	25 buah
Sisipan paket	1 buah

 

Menggunakan Arah

 

 

 

Interpretasi hasil tes

 

Positif:Adanya dua garis pada jendela hasil sebagai garis kontrol C dan garis uji T menunjukkan hasil yang positif.

Negatif:Garis berwarna muncul di area kontrol C. Tidak terlihat garis berwarna di area strip tes T. Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi virus SARS-CoV-2, dan dalam kasus COVID-19, kecurigaan harus dikonfirmasi dengan metode diagnostik molekuler.

Tidak sah:Garis kontrol tidak muncul.Volume sampel yang tidak mencukupi atau penanganan yang tidak tepat adalah alasan yang paling mungkin untuk garis kontrol tidak muncul.Periksa program dan ulangi tes dengan kaset tes baru.

 

Penyimpanan dan Stabilitas

1. Simpan dalam kantong tertutup pada suhu 2~30℃ hingga masa simpan, dan masa berlaku sementara ditetapkan selama 12 bulan.Jangan membeku.

2. Setelah kaset uji dikeluarkan dari kantong aluminium foil, kaset itu harus digunakan dalam waktu 1 jam.

3. Jauhkan dari sinar matahari, kelembaban dan sumber panas.

 

 

Q1: Kapan akan dikirim?
A1: Kami akan mengirimkan barang untuk Anda sesegera mungkin dalam waktu 7 hari kerja setelah menerima pembayaran.(Jika terjadi epidemi dan faktor eksternal lainnya, mungkin ada penundaan pengiriman)

 

Q2: Apakah mendukung OEM/ODM?
A2: Dapat didukung, tetapi jumlah spesifik harus lebih dari 100.000 buah untuk memfasilitasi produk yang disesuaikan.

 

Q3: Bagaimana kinerja pabrik Anda dalam hal kontrol kualitas?
A3: Kami memiliki ISO9001 dan ISO13485 yang disertifikasi oleh negara.Proses produksi kami sesuai dengan proses standar, yang dapat memastikan kualitas produk yang optimal.

 

Q4: Bagaimana layanan purna jual disediakan?
A4: Kami menyediakan layanan purna jual teknis online profesional.Kami dapat memberi Anda panduan pribadi dalam bentuk video, panggilan telepon, dll.

 

Q5: Apa metode pembayarannya?
A5: Kami menerima pembayaran dengan T/T.

 

Q6: Bagaimana cara mengirim?
A6: Dengan mendapatkan kutipan dari banyak operator kooperatif kami, pilih cara terbaik untuk mengirim untuk Anda, atau Anda dapat mengirim sesuai dengan kebutuhan Anda.